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关于FMEA到底该由谁主导开发的问题，业界存在不同的看法和实践。
首先，我们需要明确FMEA的目的和作用。FMEA旨在发现产品或过程中的潜在问题，并提出改进措施，以提高产品的可靠性和性能。因此，主导FMEA的人员需要具备深厚的专业知识和丰富的实践经验，能够全面、准确地分析产品或过程，找出潜在的故障模式，并评估其对系统的影响。同时，他们还需要具备创新思维和解决问题的能力，能够提出有效的改进措施，优化产品或过程的设计。
在产品开发团队中，通常有多个部门和职能人员参与，如设计工程师、生产工程师、质量工程师等。每个部门和职能人员都在其专业领域内具备丰富的知识和经验，对产品或过程有深入的了解。因此，FMEA的主导开发应该由多个部门和职能人员共同参与，形成一个跨部门的协作团队。这样的团队能够充分利用各自的专业知识和经验，共同分析产品或过程，找出潜在的故障模式，并提出改进措施。
在具体操作中，可以设立一个FMEA项目小组，由来自不同部门和职能的人员组成。项目小组应该明确各自的职责和任务，建立有效的沟通机制，确保信息的畅通和共享。同时，项目小组还应该注重与其他部门的协作和配合，形成一个整体性的团队，共同推进FMEA的开发和实施。
然而，需要注意的是，虽然FMEA的开发需要多个部门和职能人员的共同参与，但并不意味着每个部门和职能人员都应该主导FMEA的开发。在实际操作中，应该根据具体的项目需求和团队结构，明确主导FMEA开发的主体。一般来说，FMEA的开发可以由质量部门或工程部门主导，其他部门提供支持和配合。这样的分工能够确保FMEA开发的专业性和有效性，避免因为多头领导或责任不明确而导致的混乱和低效。
此外，FMEA的开发还需要注重与其他质量管理工具的整合和协同。例如，可以将FMEA与SPC（统计过程控制）、6Sigma等质量管理工具结合起来，形成一个完整的质量管理体系。这样的整合和协同能够进一步提高FMEA的开发效果和应用价值，为产品或过程的持续改进提供有力支持。
综上所述，FMEA的开发需要多个部门和职能人员的共同参与和协作，形成一个跨部门的协作团队。在具体操作中，应该明确主导FMEA开发的主体，注重与其他质量管理工具的整合和协同，确保FMEA开发的专业性和有效性。只有这样，才能充分发挥FMEA在预防故障、提高产品质量和客户满意度方面的重要作用。
